近日，成铭资本成功完成对南京宁丹新药技术股份有限公司（以下简称“宁丹新药”）的超3500万元人民币投资。

专注CNS领域的创新药先锋

宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病（CNS）领域新药研发和产业化的创新型公司，成立于2020年。公司目前拥有由近百名具备丰富新药研发经验的科研人员所组成的研究院，以及完备的GMP生产基地。基于现有的舌下制剂研发平台、多靶点药物研发平台和复方药物研发平台，公司多个中枢神经系统新药项目的各阶段临床研究或临床申报工作正在有序推进。其中，宁丹新药与先声药业联合研发的脑卒中创新药——先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）于2024年12月1日获国家药品监督管理局批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。该产品还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法”认定，为该治疗领域首个获此认定的创新药。

宁丹新药已构建全流程研发平台，涵盖药物化学合成、临床前研究、CMC开发及临床试验，并与国内百余家国内领先的医院合作，加速临床转化。公司现有多款产品管线，，其中Y-2（先必新舌下片）已上市，Y-1（原发性颅内恶性肿瘤）、Y-3（缺血性卒中及卒中后抑郁）等项目正处于临床阶段。

亟待突破的千亿蓝海

中枢神经系统疾病（如脑卒中、阿尔茨海默病、帕金森病等）治疗难度大，全球超10亿患者面临药物选择有限的困境。中国CNS药物市场规模预计超1000亿元，但创新药占比不足10%，存在巨大未满足需求。宁丹新药凭借多靶点协同治疗和剂型创新（如舌下片）策略，有望填补市场空白。

看好宁丹新药的全球竞争力

成铭资本投资总监邱锋表示：

“宁丹新药在CNS领域的研发实力和临床推进速度令人印象深刻。其核心产品先必新®舌下片不仅在国内获批，还获得FDA认可，展现了国际化潜力。我们相信，本轮投资将助力宁丹新药加速管线开发，并在全球市场占据更重要的位置。未来，成铭资本将持续关注创新医药领域，支持像宁丹新药这样的企业突破技术壁垒，造福全球患者。”

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